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产品介绍

中药材认证主要是为了从源头保障中药材的质量稳定、安全有效。目前国内主要有两大方向:一是行业性的 **“道地药材认证”** ,二是监管要求的 **“中药材生产质量管理规范”**。


“道地药材认证”是由中国中药协会等机构主导的自愿性产品认证,2017年正式启动。它核心是评定产自特定地域、拥有更优品质和疗效的药材。而“中药材GAP”是一套由国家药品监督管理局等部门制定的强制性技术规范,侧重于对中药材种植养殖和产地加工的全过程进行质量管理,主要通过“符合性检查”来监督实施。


“道地药材认证”的主要要求包括:药材必须产自特定的传统适宜产区,具有独特的种质特征和明确的药用历史,生产需符合相关国家或地方标准,并能有效落实中药材GAP的相关要求。“中药材GAP”则更注重全过程的系统化管理,要求企业建立覆盖种植、采收、加工、包装、仓储等环节的质量体系,实现关键信息的可追溯。


获得此类认证,对生产企业而言意味着其药材质量获得了官方或行业权威背书,有利于打造品牌、提升市场竞争力。对于使用认证药材的中药企业(尤其是生产中成药、中药配方颗粒的企业),这能显著降低原料质量风险,并可能享受一些监管便利政策。


认证或符合性检查的一般流程是:申请者准备材料并提交,由主管部门或认证机构进行文件审核和现场检查(即“工厂审核”),通过后获得认定或符合性证明,并在有效期内接受持续的“证后监督”。


认证模式:文件审核+工厂审核+证后监督

联系方式:18612456966(刘老师)


如果您需要了解针对某一具体药材(如人参、黄芪)的认证详情,我可以提供更具体的信息。

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